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青松醫(yī)藥喜獲鹽酸培唑帕尼進口原料藥成功公示，登記號：Y20230000108
10月9日，由青松醫(yī)藥經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨家申報注冊的Granules 鹽酸培唑帕尼原料藥成功公示。
鹽酸培唑帕尼，登記號：Y20230000108
01
產(chǎn)品簡介
鹽酸培唑帕尼（Pazopanib Hydrochloride）適用于晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾接受細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者的治療。
培唑帕尼是血管內(nèi)皮生長因子受體1、2和3（VEGFR-1,2,3)，血小板衍生生長因子（受體）α和β（PDGF-α，β），成纖維細胞生長因子受體1 和 3（FGFR-1，3)，細胞因子受體（Kit）、白細胞介素-2受體誘導的T細胞激酶（Itk）、白細胞特異性蛋白酪氨酸激酶（LcK）以及跨膜糖蛋白受體酪氨酸激酶（c-Fms）的多靶點酪氨酸激酶抑制劑。其作用機制與索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼類似，并分別2009年10月20日和2010年6月15日獲得美國FDA和歐盟EMA批準上市。其嚴重不良反應發(fā)生率十分低，NCCN、EAU、ESMO、CSCO指南均以1類證據(jù)推薦培唑帕尼為晚期腎癌一線治療的標準方案。至今已在全球100多個國家和地區(qū)獲得批準用于治療晚期腎細胞癌。
培唑帕尼結(jié)構(gòu)示意圖
02
原研上市信息
商品名：維全特®/ Votrient®
劑型&規(guī)格：
片劑：200mg, 400mg
03
供應商介紹 Granules
Granules創(chuàng)立于1984年，總部位于印度海得拉巴。Granules擁有6座工廠，其中4座工廠生產(chǎn)API；這些工廠中，有 3 座均通過了美國、歐洲、WHO等各大藥品管理機構(gòu)的審計，另一座也通過了 EU GMP 的批準，目前擁有3500多名正式員工。Granules 在美國，歐洲有大量原料和制劑產(chǎn)品上市
04
原料資訊
1. Granules原料已有USDMF。
2. 產(chǎn)品已在CDE公示，登記號：Y20230000108
3.價格和國內(nèi)客戶的適配度非常高
青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊、銷售團隊，在原輔料的引進和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價格適配度高、供應及時有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！
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聯(lián)系我們
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