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青松醫(yī)藥喜獲恩他卡朋進(jìn)口原料藥批準(zhǔn)，登記號(hào)Y20210000005
2023年12月26日，由青松醫(yī)藥獨(dú)家經(jīng)營、青松醫(yī)藥全資子公司泊諾醫(yī)藥獨(dú)家申報(bào)注冊(cè)的RAchem 恩他卡朋原料藥在CDE成功獲得A狀態(tài)，登記號(hào)Y20210000005：
01
品種信息
恩他卡朋（Entacapone）是一種與其他藥物聯(lián)合使用治療帕金森的藥物。聯(lián)合左旋多巴和卡比多巴使用時(shí)，能夠使左旋多巴和卡比多巴在大腦中發(fā)揮更長的作用，并比單獨(dú)使用左旋多巴和卡比多巴治療能在更長的時(shí)間內(nèi)減少帕金森的癥狀和體征。
恩他卡朋分子結(jié)構(gòu)示意圖↑
02
原研上市信息
商品名：Comtan®/珂丹®
劑型&規(guī)格：
片劑：0.2g
商品名：Stalevo®/ 達(dá)靈復(fù)®
劑型&規(guī)格：
左旋多巴200mg,卡比多巴50mg,恩他卡朋200mg
左旋多巴150mg,卡比多巴37.5mg, 恩他卡朋200mg
左旋多巴100mg,卡比多巴25mg, 恩他卡朋200mg
左旋多巴50mg,卡比多巴12.5mg, 恩他卡朋200mg
03
供應(yīng)商信息
RA Chem（因與ZCL Chemicals， Avra Laboratories合并，2022Q4 改名Cohance）于2003年開始API研發(fā)，并逐漸發(fā)展化藥制劑，已逐漸成為印度領(lǐng)先的制藥公司。其API工廠通過了美國、歐洲、日本、韓國等官方機(jī)構(gòu)的審計(jì)，申報(bào)的原料DMF覆蓋了抗菌、非甾體抗炎藥、精神類藥物等領(lǐng)域
04
原料資訊
1. RAchem原料已在美、歐申報(bào)。
2. 獲批登記號(hào)：Y20210000005
青松醫(yī)藥擁有專業(yè)的注冊(cè)、銷售團(tuán)隊(duì)，在原輔料的引進(jìn)和推廣上已有超過20年的經(jīng)驗(yàn)。我們將持之以恒，為國內(nèi)廣大醫(yī)藥企業(yè)不斷帶來品質(zhì)優(yōu)良、價(jià)格適配度高、供應(yīng)及時(shí)有保障的醫(yī)藥產(chǎn)品。歡迎國內(nèi)廣大客戶前來溝通垂詢！
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聯(lián)系我們
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